托法替尼/托法替布(TOFACITINIB)有哪些使用限制应该注意的?

2021-01-01 作者: 康必行海外医疗

  针对类风湿关节炎患者,托法替布的推荐剂量为5mg,每天两次;11mg,每天一次。口服给药,有无进食皆可。托法替布是辉瑞公司开发的一种JAK1/JAK3的口服小分子抑制剂,阻断多种炎性细胞因子的信号转导。今天咱们就来详细了解一下孟加拉珠峰托法替布适用于什么病症?

  托法替布适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)成年患者,可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药(DMARD)联合使用。

  托法替布使用限制:不建议将托法替布与生物 DMARD 类药物或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤和环孢霉素)联用。

  在Ⅱ期临床研究中,给予RA患者托法替布5、10、15 mg,每日2次,与安慰剂进行对比,6周后3个试验组美国风湿病学会20%改善标准(ACR20)值分别为70.5%、81.2%和76.8%,而安慰剂对照组ACR20仅为29.2%,两者存在显著差异,表明与安慰剂相比,托法替布能够快速、有效地缓解RA的临床症状。

  随后该课题组在此基础上,进行了24周的Ⅱ期I临床研究,设置安慰剂组别的同时,增设了阿达木单抗作为阳性对照组,结果显示托法替布≥3 mg每日2次,即能对RA产生良好的治疗效果,并具有可控的安全性。

  值得关注的是,对于早期RA患者或仅对csDMARDs疗效不足的患者,给予托法替布的临床有效性与阿达木单抗的治疗效果不存在显著性差异,表明托法替布具有良好的临床疗效。

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