在I期剂量递增试验的33 例患者中,联合方案的最大耐受剂量为:
既往应用过拉帕替尼的患者(n=7)缓解率为57%,其中1 人(14%)完全缓解。结合I期和II期临床试验,最常见的药物相关性不良反应是腹泻(88%)和手足综合征(48%)。在III期临床试验中,3~4 级治疗相关性不良反应的发生率为60%(未应用过拉帕替尼治疗为60%,应用过拉帕替尼为57%),最常见的是腹泻(发生率为26%;两组分别为26% 和29%)和手足综合征(发生率为14%;两组分别为15% 和10%)。
在既往应用过拉帕替尼治疗的患者中,3 例(43%)出现3~4 级低钾血症(低钾血症的总发生率为6%,未应用过拉帕替尼治疗的发生率为2%)。研究者们总结指出:来那替尼(Nerlynx,Niratinib)联合卡培他滨方案的毒性可控,并且在既往接受过曲妥单抗和拉帕替尼治疗的HER2 阳性转移性乳腺癌患者中表现出较高的抗肿瘤活性。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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