万赛维/盐酸缬更昔洛韦片(Valcyte)在临床试验数据中发现的一些不良反应详细介绍？

　　万赛维,它的主要成分为盐酸缬更昔洛韦。服用盐酸缬更昔洛韦应该按照严格的剂量，应与食物同服，盐酸缬更昔洛韦被迅速大量的转化成更昔洛韦。以更昔洛韦测定的盐酸缬更昔洛韦片的绝对生物利用度比更昔洛韦胶囊高10倍。

       本文将详细讲解盐酸缬更昔洛韦在临床试验数据中发现的一些不良表现：AIDS患者CMV视网膜炎的治疗：在每组79例病人参加的随机应用缬更昔洛韦或静脉内更昔洛韦治疗28天（21天诱导治疗，7天维持治疗）的临床试验中，两组的安全性数据有可比性。报告最多的不良事件是腹泻、中性粒细胞减少和发热。在口服缬更昔洛韦治疗组中，腹泻、口腔念珠菌病、头痛和疲乏报告较多；而在更昔洛韦静脉制剂治疗组中，恶心和注射部位相关事件报告较多。两个临床试验中（n=370），不论严重性和是否与药物有关，在盐酸缬更昔洛韦治疗组报告最多的不良事件（占患者的% ）为腹泻（38%），发热（26%），恶心（25%），中性粒细胞减少（24%）和贫血（22%）。不良事件大多数为轻度或中度。不论严重程度如何，研究者报告最多的与盐酸缬更昔洛韦片有关（包括有关，可能有关，可能无关）的事件是中性粒细胞减少（21%），贫血（14%），腹泻（13%）和恶心（9%）

　    对于器官移植患者CMV感染的预防：实体器官移植患者接受缬更昔洛韦（n=244）或口服更昔洛韦（n=126），从移植后10 天内开始，直至移植后100 天，观察至停药后28 天。不论严重性和是否与药物有关，本临床试验中缬更昔洛韦片治疗组（n=244）报告最多的不良事件（患者的%）为腹泻（30%）、震颤（28%）、移植物排斥（24%）、恶心（23%）、头痛（22%）、下肢水肿（21%）、便秘（20%）、背痛（20%）、失眠（20%）、高血压（18%）和呕吐（16%）。这些不良事件也见于口服更昔洛韦患者，且发生率相似。大多数不良事件为轻到中度出现在实体器官移植的临床试验中（100 天给药方案）而未在CMV 视网膜炎的临床试验中出现的发生率≥2%的不良事件包括高血压（18%）、血肌酐升高（10%）和代谢紊乱（高血钾）（14%）和肝功能异常（9%）。这些不良事件的发生率与口服更昔洛韦相似，可认为反映了基础疾病的病情表现，在接受治疗直至移植后100 天的实体器官移植患者中，不论严重性如何，研究者报告最多的与缬更昔洛韦片有关（包括可能无关、可能有关和很可能有关）的事件是白细胞减少（9%）、腹泻（7%）、恶心（6%）和中性粒细胞减少（5%）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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