美国食品和药物管理局加速批准
此次批准基于II期BLC2001试验,其中
有30多年的时间,膀胱癌几乎没有治疗方法的发展,局部和转移性疾病也是如此。但现在,膀胱癌的治疗选择正在发生着巨大的变化。厄达替尼的获批代表着首个针对FGFR基因突变的转移性膀胱癌个体化疗法问世,FGFRs能够调节细胞生长和分裂等重要的生理过程,这款新药可以通过靶向FGFRs的特定基因突变发挥作用目前,膀胱癌患者的治疗选择还比较有限,尤其对于FGFR突变的转移性尿路上皮癌患者,不仅预后差,而且可能会对免疫检查点抑制剂耐药,始终缺少有效的治疗方式。
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