卢卡帕利/卢卡帕利(RUCAPARIB)的临床试验数据以及不良反应详细介绍说明？

　　卢卡帕利在美国获得“突破性治疗”资格，用于复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗。是首个获得该资格的聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）抑制剂，为卵巢癌患者带来了新的治疗选择。PARP是一类DNA损伤检测酶，可阻断参与修复受损DNA的PARP酶活性。当PARP的功能得到抑制，那些同时具有受损BRCA基因的癌细胞的DNA不太可能得到修复，导致癌细胞死亡，并可能减缓或停止肿瘤生长。多项研究表明PARP是治疗肿瘤的良好靶点。

　　卢卡帕利可作为铂类敏感卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者的维持疗法，这些患者在完成至少两次铂类化疗后有部分或完全缓解。此次获批是基于临床试验ARIEL3的结果，结果显示，在所有患者中，由研究者评估的中位无进展生存期（PFS）在卢卡帕利组中显示出相比安慰剂组的统计学显著改善（中位PFS10.8个月vs. 5.4个月; HR 0.36; 95%CI:0.30-0.45, p<0.0001）；在HRD亚组和tBRCA亚组中也有显著改善（中位PFS 13.6个月vs. 5.4个月， HR 0.32; 95%CI: 0.24-0.42; p<0.0001）（中位PFS16.6个月 vs. 5.4个月， HR 0.23; 95%CI:0.16-0.34; p<0.0001）。

　　那么卢卡帕利有哪些不良反应呢？常见的不良反应有：虚弱/疲劳（62%）、恶心（52%）、贫血（43%）、ALT/AST升高（33%）、食欲下降（28%）、皮疹（27%）、便秘（27%）、血小板减少（25%）、呕吐（22%）、腹泻（20%）。常见的3~4级的不良反应有：贫血（25%）、血小板减少（10%）、虚弱/疲劳（9%）、ALT/AST升高（5%）、恶心（3%）、食欲下降（2%）、皮疹（2%）、便秘（1%）、呕吐（1%）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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