奥希替尼/泰瑞莎(AZD9291)为辅助靶向治疗带来怎样的效果？

       自2010年以来，第一代EGFR-TKI的辅助治疗研究掀起热潮，吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼相继报告关键临床研究数据，均实现显著的DFS获益。但由于一代EGFR-TKI药物设计上的局限性，临床探索也遭遇了瓶颈，如疗效相对有限，对脑转移预防效果差等，而奥希替尼的出现有望破解这些困局。

　　奥希替尼ADAURA研究成功，对EGFR突变阳性NSCLC辅助靶向治疗的里程碑意义。由于术后的复发和死亡风险高，可切除的早期NSCLC患者亟待更有效的辅助治疗策略，而HER2乳腺癌等其它癌症中的成功经验证明，辅助靶向治疗有望显著改善患者的预后。

　　奥希替尼的ADAURA研究是首个EGFR-TKI辅助治疗的III期注册临床研究，共纳入682例IB-IIIA期EGFR敏感突变阳性患者，且并未采用辅助靶向治疗 vs. 辅助化疗的设计，而是允许患者接受或不接受辅助化疗再入组研究，更加贴近临床实践。目前基于奥希替尼组在DFS方面体现的压倒性疗效优势，ADAURA研究已提前揭盲。

　　研究亚组分析显示，无论患者既往是否接受过化疗，分期是IB期、II期还是IIIA期，奥希替尼辅助治疗均较安慰剂有显著获益，且可使患者中枢神经系统疾病复发或死亡风险降低82%，治疗的安全性也较好，患者的健康相关生活质量维持不变。基于以上疗效和安全性的明确优势，奥希替尼成功解决了一代EGFR-TKI在辅助治疗中的遗留问题，也提示应对早期NSCLC患者明确EGFR突变状态，对符合条件的患者应尽早使用奥希替尼行辅助治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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