研究汇总了一个综合性数据库(包括8个3/2/1b临床试验和1个长期扩展试验(LTE))2017年4月1日以前的感染情况。“all-bari-RA”分析纳入所有接受过巴瑞克替尼治疗的患者。
根据6项使用4mg
研究结果如下:3492例患者接受了巴瑞克替尼治疗,共计7860患者-年(PY)(中位时间2.6年,最长时间6.1年)。巴瑞克替尼组需要紧急治疗的感染发病率高于安慰剂(调整发病率(IR)/100 PY:安慰剂75.9、2mg 84.0(p不显著),4 mg 88.4(p≤0.001))。巴瑞克替尼组与安慰剂的严重感染发病率相似,并且随时间保持稳定(发病率3.0/100 PY)。其中结核11例(发病率0.1/100 PY),全部发生在使用4mg的流行区。巴瑞克替尼的带状疱疹(HZ)发病率高于安慰剂(安慰剂1.0/100 PY、2mg 3.1(无显著性),4mg 4.3(p≤0.01));发病率维持在较高水平,并随时间保持稳定(3.3)。包括多发性HZ在内的机会性感染在巴瑞克替尼试验中并不常见(0.5/100 PY)。
这项研究表明,接受
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