波齐替尼Poziotinib(HM781-36B)是韩国韩美药品研发的pan-HER酪氨酸酶抑制剂。是一种创新口服广谱HER抑制剂。它能够不可逆转地阻断所有HER家族酪氨酸激酶受体的信号传递。对携带外显子20插入突变的HER受体来说,有临床前试验表明
2021年11月29日,《临床肿瘤学杂志》公布了ZENITH20-2试验的最新临床数据,评估了
2017年10月至2021年3月,该试验共纳入90例患者接受
研究数据显示,中位随访时间为 9.0 个月;在主要分析人群(n=90)中,客观缓解率(ORR)为27.8%;90例患者中有25例达到了部分缓解(PR)。疾病控制率(DCR)为70.0%;大多数患者(74%)的肿瘤缩小。中位无进展生存期(PFS)为5.5 个月,6个月的PFS率为37.8%;中位缓解持续时间(DOR)为5.1个月。在可评估人群(n=70)中,ORR为35.1%,DCR为82.4%;90.5%的患者肿瘤出现缩小;中位PFS为5.5个月,中位DOR为5.1个月。无论先前治疗线数和治疗方案类型、中枢神经系统转移的存在以及HER2突变类型如何,都可以看到临床获益。
在该试验中,最常见的3级或更高级别的治疗相关不良反应包括:皮疹(48.9%)、腹泻(25.6%)和口腔炎(24.4%)。76.7%患者出现剂量减少,中位相对剂量强度为71.5%。13.3%的患者因治疗相关不良反应而永久停止治疗。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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