礼来公司和Incyte公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Olumiant(baricitinib,
该批准基于礼来公司的BRAVE-AA1和BRAVE-AA2试验,这是迄今为止完成的最大的3期AA临床试验计划,评估了1200名患有严重AA(脱发严重程度工具(SALT)评分≥50,定义为头皮脱发≥50%)的成年患者使用巴瑞克替尼的疗效和安全性。在36周的研究中,17-22%的患者每天服用巴瑞克替尼2mg,32-35%的患者每天服用巴瑞克替尼4mg,达到80%相比之下,服用安慰剂的患者中有3-5%达到了90%或更高的头发覆盖率。
此外,11-13%的患者每天服用2mg巴瑞克替尼,24-26%的患者每天服用4mg
在基线时有大量眉毛和睫毛脱发的患者中,每天服用巴瑞克替尼4mg的患者在36周内眉毛和睫毛覆盖率有所改善。
巴瑞克替尼推荐剂量为2mg/天,如果治疗反应不充分,可增加至4mg/天。对于几乎完全或完全头皮脱发,伴有或不伴有大量睫毛或眉毛脱发的患者,可考虑每天服用4mg。一旦达到4mg/天的适当反应,剂量将减少到2mg/天。不建议与其他JAK抑制剂、生物免疫调节剂、环孢菌素或其他强效免疫抑制剂联合使用。
BRAVE-AA临床计划评估了
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