在缺乏个体患者数据的情况下,研究者们采用了匹配调整间接比较分析(MAIC)方法,该方法通过平衡群体基线特征,便于交叉研究比较,对比使用拉罗替尼治疗方案与使用标准治疗方案的实体瘤患者的总生存期(OS)。该研究结果于2022年美国临床肿瘤学会(2022 ASCO)大会正式公布。
该研究将
患者根据可用的共同基线特征进行匹配。研究的主要终点是从疾病诊断为局部晚期/转移性至死亡的时间(OS)。MAIC假定在分析中调整了所有观察到的和未观察到的预后因素。
该研究的结果分析分为两部分,其一,对数秩检验:检验两组患者在
拉罗替尼组和SoC组纳入的患者数量分别为85例和28例。对数秩检验提示两组在拉罗替尼治疗前的基线特征无差异(P=0.31)。与SoC相比,
拉罗替尼组患者随访时间较SoC组长。因此,限制平均生存时间分析进行到30.5个月(SoC组臂内观测到的最大事件时间的最小值)。与SoC组(数据未显示)相比,
该研究提示在成人NTRK基因融合实体瘤患者中,与接受SoC的患者相比,接受拉罗替尼治疗的患者整体OS更长。但目前的分析仅限于RWD中可用的预测变量,仍需要进一步的数据来证实这些结果。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:
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