2017年8月1日,美国食品和药物管理局正式批准恩西地平IDHIFA(enasidenib)用于治疗异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变的复发或难治性急性髓系白血病(AML)成年患者。这是FDA第一次批准用于治疗IDH2突变的复发或难治性AML的药物。FDA同时批准了一个配套的诊断方法,即实时IDH2检测,用于检测IDH2突变。
在一项公开标签、单臂、多中心的临床试验中,研究人员招募了199名被诊断为带有IDH2突变的复发性/难治性AML患者。经研究表明,
恩西地平Idhifa(Enasidenib)副作用和禁忌
1.常见的恩西地平Idhifa(Enasidenib)副作用有恶心、腹泻、呕吐、胆红素水平升高和食欲降低等。
2.禁忌:怀孕或哺乳期女性不应服用恩西地平(Idhifa/Enasidenib),因为它可能会对发育中的胎儿或新生婴儿造成伤害。
3.警告:
4.哺乳:建议妇女不要哺乳喂养。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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