既往在转移性肾细胞癌患者中所进行的临床研究提示,与接受索拉菲尼的患者相比,接受
本研究为随机、开放式标签、3期临床研究,本研究所纳入的患者为既往没有接受过治疗的、可经临床评估的、透明细胞转移性肾细胞癌患者,他们来自于13个国家,研究者根据东部肿瘤协作组织一般状态分级对上述患者进行分层,然后采用中央注册系统随机将上述患者按照2:1的比例随机分为两组,一组接受5mg每日两次的阿西替尼治疗,另一组接受400mg每日两次的索拉菲尼治疗。
本研究的主要终点事件为无进展生存期,由另一个不知道患者所接受具体治疗方案的评估小组进行结果评估,所采用的评估方法为意向治疗分析法。
在2010年6月14日至2011年4月21日之间,共有192名受试者被随机纳入
与接受索拉菲尼治疗的受试者相比,接受阿西替尼治疗的患者以下的不良反应更常见,包括腹泻(阿西替尼/索拉菲尼:50%/40%)、高血压(
而接受索拉菲尼治疗的患者以下的不良反应更为常见:掌跖红肿疼痛(阿西替尼/索拉菲尼:26%/39%)、皮疹(阿西替尼/索拉菲尼:10%/20%)、脱发(阿西替尼/索拉菲尼:4%/19%)、红斑(阿西替尼/索拉菲尼:3%/19%)。
在
本研究结果指出,在既往没有接受过治疗的转移性肾细胞癌患者中,与接受索拉菲尼治疗的患者相比,
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