2022年4月24日,欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)建议批准capmatinib(Tabrecta,
值得一提的是,卡马替尼是一种口服、强效、选择性MET抑制剂,也是唯一1个被美国FDA批准专门针对METex14突变转移性NSCLC的疗法,无论先前治疗药物类型如何。METex14突变晚期非小细胞肺癌(NSCLC)是一种预后极差的肺癌,尚无明确的治疗方案可针对这种侵袭性肺癌。在美国,每年约有4000-5000例患者被诊断为METex14转移性NSCLC,由于存在METex14突变,这类患者的预后很差。
建议批准是基于2期GEOMETRY mono-1试验(NCT02414139)的结果,其中该药物在接受
在所有之前接受治疗的患者(n=100)中,卡马替尼的ORR为44.0%,其中PR率为44.0%,稳定疾病率为36.0%。在该人群中,使用卡马替尼的中位DOR为9.7个月,DCR为82.0%(95%CI,73.1%-89.0%)。这些患者的中位无病生存期为5.5个月。
最常见的治疗相关不良事件包括外周水肿、恶心、疲劳、呕吐、呼吸困难和食欲下降。
这些结果揭示了
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