研究纳入18-59岁伴FLT3-ITD或FLT3-TKD突变的初诊AML患者,对大多数患者进行了细胞遗传学分析和NPM1突变分析。允许对根据可用的细胞遗传学结果和新获得的突变数据(NPM1、FLT3-ITD、FLT3-TKD、RUNX1、ASXL1、TP53),并依据2017年欧洲白血病网(ELN)标准患者进行亚组分类。本研究在17个国家的225家研究中心进行。入组研究的患者以相同的概率随机接受两种治疗,并按FLT3突变亚组进行分层:TKD突变、ITD等位基因比率<0.7(低突变)和ITD突变等位基因比率≥0.7(高突变)。
403例患者(56%)在治疗后的60天内达到完全缓解(CR)(CR60),组间无显著差异(P=0.15)。在开始方案巩固治疗(CRind)前,共有441例患者(
504例患者(70%)在研究期间的任意时间达到CR,另外3例患者达到外周血细胞计数未完全恢复的CR(CRi)。其中172例患者在首次CR(CR1)时接受异基因造血干细胞移植(Allo-HSCT),130例患者在开始维持前退出研究。巩固治疗后,维持治疗患者继续留在最初分配的双盲治疗组,不再重新随机化。因此,共有205例在任何时间达到CR/CRi且未接受移植的患者进入维持治疗期(
如果不考虑移植,米哚妥林与安慰组患者相比,CIR得到显著改善(P=0.01)。如果考虑移植,
总体而言,标准一线化疗加入
更多药品详情请访问
2024-03-22
2024-03-22
2024-03-22
2024-03-22
2024-03-22
2024-03-21
2018-11-15
2017-10-26
2018-11-14
2018-11-16
2018-11-14
2018-11-15