队列A在一线/二线治疗后接受铂类药物化疗作为最后一线治疗后疾病进展的EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变非小细胞肺癌患者(目标人群,n=106)中评价埃万妥单抗联合拉泽替尼的疗效,并在奥希替尼和其他治疗后疾病进展的重度预治疗人群(n=56)中评估
截至2021年11月6日,162例患者入组队列A(中位年龄62岁,65%为女性,61%为亚洲人,中位既往治疗线数为3[范围,2-14])。目标人群和多线治疗人群从末次奥希替尼治疗至
在疗效方面,在目标人群的50例疗效可评价患者中,盲态独立中心审查评估的总缓解率(ORR)为36%(95%CI,23-51),1例完全缓解(CR)和17例部分缓解(PR),临床获益率(CBR)为58%(95%CI,43-72);所有入组患者的完整结果将在会议上报告。基于盲态独立中心审查,未达到中位缓解持续时间(mDOR)。在中位随访8.3个月时,盲态独立中心审查评估7例缓解者(39%)的缓解持续时间≥6个月。研究者评估的疾病缓解与盲态独立中心审查一致。在多线治疗人群的56例疗效可评价患者中(中位随访8.7个月),研究者评估的总缓解率为29%(95%CI,17-42),有1例完全缓解和15例部分缓解。临床获益率为55%(95%CI,42-69),中位缓解持续时间为8.6个月(95%CI,4.2-NR)。在研究入组前1年内未接受放疗的8例基线脑损伤患者(7例非靶病灶,1例靶病灶)中报告了中枢神经系统(CNS)抗肿瘤活性的初步证据。
在安全性方面,最常见的不良事件(AE)为输液反应(65%)、甲沟炎(49%)、皮疹(41%)和口腔炎(39%)。最常见的≥3级治疗相关AE(TRAE)为输液反应(7%)、痤疮样皮炎(5%)和低白蛋白血症(4%)。分别有12%和7%的患者发生导致
从目前的研究结果可以看出在奥希替尼和化疗无效的未经选择的EGFR突变非小细胞肺癌患者中,
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