2022年3月24日,《Targeted Oncology》期刊报告了
支持数据来自I期和II期试验,主要分析拉罗替尼对NTRK基因融合的成人患者的影响。所有入组患者均给予100 mg
两项试验共纳入20例肺癌NTRK融合患者。中位年龄为48.5岁;90%的患者ECOG评分为0或1;50%的患者为女性;95%的患者组织学为腺癌,5%的患者为神经内分泌癌。大多数患者(n=16)有NTRK1基因融合,其余4例有NTRK3基因融合。既往接受过的治疗中位线数为3。试验的主要终点为客观缓解率(ORR),次要终点为反应持续时间(DOR)、无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
数据截止为2020年7月20日,15例可评估患者的客观缓解率(ORR)为73%。1例(7%)患者获得完全缓解(CR),10例(67%)患者获得部分缓解(PR),3例(20%)患者病情稳定(SD),1例(7%)患者病情出现进展(PD)。中位随访时间为17.4个月时,中位反应持续时间(DOR)为33.9个月;中位随访时间为16.6个月时,中位无进展生存期(PFS)为35.4个月;中位随访时间为16.2个月,总生存期(OS)为40.7个月。在8例基线时存在中枢神经系统转移患者中,ORR为63%。
在安全性方面,16例患者(80%)报告了治疗相关不良事件(TRAE)。大多数不良反应为1级或2级,最常见的不良反应为肌痛(50%)、便秘(40%)、咳嗽(40%)和头晕(40%)。8例患者经历3级TRAE。1例患者出现心脏骤停,但研究人员判定这与
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