不单在肺癌,尼达尼布在实体瘤方面也报道过相关的研究,该试验评估了评估
该试验纳入了18例既往标准治疗失败的实体瘤患者(9例为肺癌,8例为结肠癌,1例为宫颈癌)。接受的治疗方案为:3例患者接受了尼达尼布150mg+贝伐单抗治疗、3例患者接受了尼达尼布200mg+贝伐单抗的治疗、12例患者接受了
18例患者中,1例患者达到完全缓解,1例患者达到部分缓解,客观缓解率为11%(2/18);此外,11例患者达到了疾病稳定,疾病控制率达到72%(13/18),其中5例患者维持疾病稳定超过5个月;所有患者的中位PFS为4个月,中位总生存时间OS为14个月;6个月、12个与及18个月的OS率为83%、70%及28%。其中9例肺癌患者的中位OS是13个月,13%的患者在18个月的时候还存活。
值得注意的是,达到肿瘤完全缓解的是一例肺癌患者,被分配至
安全性方面,最常见的毒副反应是乏力(n=15,83%)、腹泻(n=11,61%)。其他还包括恶心、蛋白尿、转氨酶升高、高血压、鼻出血。5例患者(28%)出现3/4级不良反应,包括乏力(17%)、恶心、呕吐/高血压/蛋白尿/转氨酶升高各1例。
尼达尼布联合贝伐单抗的方案在本研究中有效率为11%,疾病控制率72%,且安全性尚可,对于晚期难治的实体瘤(肺癌和结肠癌)可作为治疗选择之一。特别是其中一例肺癌患者在PD-1单抗治疗耐药后接受尼达尼布+贝伐单抗治疗,达到了完全缓解。这也提示
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