卡马替尼/卡玛替尼(CAPMATINIB)治疗非小细胞肺癌的效果和安全性说明

　　卡马替尼是一种高选择性的MET抑制剂，具有体内和体外活性，相较于其它的抑制剂，卡马替尼是针对MET靶点的抑制剂中效果最好的。2020年5月7日，美国食品药品监督管理局批准MET抑制剂卡马替尼上市，用于治疗携带MET外显子14跳跃性突变的晚期非小细胞肺癌患者。2022年4月24日，欧洲药品管理局人用医药产品委员会建议批准卡马替尼（Capmatinib）上市，作为单一药物用于治疗携带MET外显子14跳跃突变（MET ex14）的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。

　　一项名为GEOMETRY mono-1的二期研究的主要终点是由盲法独立审查委员会（BIRC）评估的客观缓解率（ORR），关键的次要终点是缓解持续时间（DOR）。其他次要终点包括：疾病控制率（DCR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）、安全性和药代动力学。

　　在这项试验中，共有160名患者入组，其中有60名没有接受过相关治疗，100名患者接受过治疗。患者涉及的群体也十分广泛，中位年龄为71岁，有60.6%的女性患者，76.9%的白种人患者，75.0%ECOG体能状态≥1的患者，60.6%不吸烟的患者，82.5%的腺癌患者。16.3%的患者患有脑转移。

　　研究结果表明，卡马替尼治疗非小细胞肺癌的总客观缓解率（ORR）为51.6%（n=31）；部分缓解（PR）率为51.6%，疾病稳定（SD）率为35.5%。中位缓解持续时间（DOR）为8.4个月，疾病控制率（DCR）为90.3%，中位无进展生存期（PFS）为6.9个月。而在之前接受过治疗的患者（n=100）中，ORR为44.0%；PR率为44.0%，SD率为36.0%。中位DOR为9.7个月，DCR为82.0%，中位PFS为5.5个月。

　　根据GEOMETRY mono-1的二期研究试验结果可知，卡马替尼治疗非小细胞肺癌的安全性良好，其不良反应也在可以接受的范围内，但其不良反应的发生概率较大。98.4%的患者都发生了不同程度的不良反应。卡马替尼治疗非小细胞肺癌常见的不良反应有：外周水肿（54.2%）、恶心（45.0%）、呕吐（28.2%）、血肌酐升高（26.5%）、呼吸困难（23.3%）、疲劳（22.3%）和食欲下降（21.2%）。此外，86.9%的患者发生了与治疗相关的不良反应，最常见的是外周水肿（46.1%）和恶心（34.3%）。50.9%的患者发生了任何级别的严重不良反应，其中13.1%的患者可能与卡马替尼有关。大约16%的患者经历了导致治疗中止的不良反应。4例患者出现了致命的不良反应，包括心脏骤停、肝炎、组织性肺炎和肺炎。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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