VISION的初步分析显示,
对纳入A组的患者进行疗效和安全性评估。入组C的患者仅被纳入安全性分析。没有进行正式的统计比较;数据以描述性的方式进行分析。根据基线特征(包括年龄、既往治疗和基线脑转移)进行亚组分析。采用Kaplan-Meier方法分析DOR、PFS和OS。
152例患者的疗效可评估(中位年龄73.1岁)。总体ORR为44.7%95%CI:36.7-53.0)。年龄<75岁(n=84)和≥75岁(n=68)的患者的ORR分别为48.8%(95%CI:37.7-60.0)和39.7%(95%CI:28.0-52.3)。未经治疗(n=69)与以前治疗(n=83)的患者相比显示出一致的ORR[44.9%(95%CI:32.9--57.4)VS 44.6%(33.7-55.9)];中位DOR也无显著差异,分别为10.8个月(95%CI:6.9-不可估计)和11.1个月(95%CI:9.5--18.5)。15例患者行RANO-BM分析(12例曾接受放疗),13例患者颅内疾病控制;7例可测量的脑转移患者中有5例出现部分颅内反应。在255例安全评估患者中,64例(25.1%)发生≥3级TRAE,导致27例(10.6%)患者停药。不良事件发生率(AE)与既往治疗情况大致一致。Tepotinib在年龄、既往治疗和脑转移的亚组中治疗有效,
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