原发免疫性血小板减少症(ITP)患者的临床治疗非常复杂,改变疗法需要基于多种因素进行考量,包括疗效、安全性和依从性。
研究者希望能通过「药代动力学模拟」为临床医生在给患者从艾曲泊帕治疗转换为阿伐曲泊帕治疗时的用药剂量提供相关指导。
入组要求:此药代动力学模型模拟纳入的患者是仅对艾曲泊帕应答的患者(定义为任何高于基线的血小板计数增加),且他们要每日服用固定剂量的艾曲泊帕长达10周。
转换剂量及转化时机:转换模拟纳入艾曲泊帕25 mg QD、50 mg QD和75 mg QD。转换为各种
这些药代动力学模型模拟最终确定了从艾曲泊帕转换为阿伐曲泊帕后的用药剂量,目的是尽可能将患者血小板计数控制在目标范围(50-200×10^9/L),并减少血小板计数低于30×10^9/L的出现情况。
艾曲泊帕25 mg QD转换为阿伐曲泊帕20 mg TIW和20 mg QD两种给药方案后,血小板计数<50×10^9/L的患者比例下降了,血小板计数维持在目标范围内(50-200×10^9/L)的患者比例增加了。由此可见,血小板应答均获明显提高。
艾曲泊帕50 mg QD转阿伐曲泊帕和20 mg QD给药方案后,血小板应答也获得明显提高。其中,血小板计数<50×10^9/L的患者比例降低了,血小板计数维持在目标范围内(50-200×10^9/L)的患者比例也增加了。
艾曲泊帕75 mg QD转
该模型数据为ITP患者从艾曲泊帕转换为阿伐曲泊帕并维持目标血小板计数提供了有力的指导。血小板时间曲线表明,艾曲泊帕转换为
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