研究分析显示,安慰剂组(他汀或他汀+依折麦布治疗)的LDL-C<70 mg/dl者为14%,而Inclisiran组(他汀或他汀+依折麦布基础上加用Inclisiran)的LDL-C<70 mg者达76%,LDL-C<50 mg/dl者高达58%。
同时与安慰剂组相比,
预设的亚组分析显示,受试者无论年龄、性别、体重、种族、降脂治疗方案、他汀治疗强度、是否存在糖尿病或代谢综合征、ASCVD危险分层、肾功能状态、基线甘油三酯或LDL-C水平,以及生活地区,Inclisiran均显示出一致的强效和长效的降脂疗效。
安全性方面,与安慰剂组相比,Inclisiran组注射部位的轻中度不适较多(0.7%vs 5.0%),其他任何新发生的不良事件率均与安慰剂组相似或略低。实验室检测方面,亦未见肝肾功能、骨骼肌及血小板毒性表现的证据。
安慰剂组和
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