厄洛替尼/特罗凯(ERLOTINIB)辅助治疗EGFR突变阳性肺癌的研究数据

　　VAN研究是一项前瞻性、开放标签、随机多中心Ⅱ期临床研究，旨在比较厄洛替尼和长春瑞滨顺铂（NP）方案作为辅助治疗用于完全切除术（R0）后的ⅢA期EGFR突变阳性NSCLC的疗效和安全性。入组患者接受R0切除术后随机分为两组：实验组患者每日口服150mg厄洛替尼，最多连续服用2年；对照组患者接受常规剂量NP方案4个周期化疗。该研究的主要终点是2年的DFS率，次要终点包括无病生存期（DFS）、总生存期（OS）、安全性、生活质量评分、探索性分子标志物分析等。

　　EVAN研究是全球第一个术后辅助靶向治疗取得OS阳性结果的研究，且较辅助化疗的OS有明显提高，达到了既往Ⅰ期NSCLC的术后OS数据，证实了术后辅助靶向治疗能够为EGFR突变患者带来可观的生存获益。

　　2018年EVAN研究公布的研究数据显示，该研究达到主要终点，厄洛替尼组2年DFS率显著高于NP组（81.4%vs 44.6%，P=0.0054），中位DFS分别为42.4和21.0个月（HR=0.268，P=0.0003）

　　2021年ASCO年会再次公布了该项研究的OS数据，根据数据显示，厄洛替尼和化疗组的中位随访时间分别为54.8和63.9个月，厄洛替尼组和化疗组的中位OS分别为84.2和61.1个月（HR=0.318，95%CI0.151~0.670），5年OS率分别为84.8%和51.1%。

　　全外显子（WES）分析显示，基线最常见的共突变基因包括TP53、MUC16、FAM104B、KM45A、DNAH9，以及其他EGFR变异。每个变异的发生率相似，与EGFR激活突变亚组无关。此外，在接受厄洛替尼治疗的患者中，UBXN11的SNP突变与DFS显著恶化有关（P=0.0111）。

　　刚刚出炉的EVAN研究OS数据，显示厄洛替尼辅助靶向治疗给患者带来了极大的生存获益，这是非凡的突破，有EGFR突变的患者术后可以选择厄洛替尼辅助靶向治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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