康奈非尼/康奈菲尼(ENCORAFENIB)联合贝美替尼显著改善黑色素瘤患者的生存期?

2022-08-04 作者: 康必行-小怡

  康奈非尼/康奈菲尼(ENCORAFENIB)联合贝美替尼可以改善黑色素瘤患者的生存期。

  一项随机,主动控制,开放标签,多中心试验;主要评估了比美替尼联合康奈非尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤的疗效。允许所有患者在辅助条件下接受免疫,先前接受免疫治疗的患者为不可切除的局部晚期或转移性黑色素瘤,且所有患者先前未接受过BRAF或MEK抑制剂治疗。招募的577名患者按1:1:1比例,随机分配接受:

  ①组192名接受比美替尼45mg每天两次联合康奈非尼450mg每天一次;

  ②194名康奈非尼/康奈菲尼300mg每天一次;

  ③组191名维莫非尼960mg每天两次组。所有患者接受治疗至疾病进展或不可接受的毒性。

  在联合治疗组与接受维莫非尼组的383名患者中,中位年龄56岁(20-89岁);男性59%;白人91%;72%ECOG评分为0;95%存在转移性疾病;65%疾病为IVM1c(M1:出现内脏转移);4%患者先前接受过CTLA-4,PD-1,或者PD-L1抗体治疗;3%的患者出现脑转移;100%患者肿瘤BRAF突变阳性,其中,88%的BRAF V600E突变,11%的BRAF V600K突变。试验主要研究终点是通过盲法独立中央评价评估的①组贝米替尼,康奈非尼联合方案和③组维莫非尼治疗的无进展生存期(PFS)。次要研究终点包括总生存期(OS),客观缓解率(ORR),缓解持续时间(DOR)。

  试验结果显示:比美替尼与康奈非尼/康奈菲尼联合治疗组与维莫非尼组中位无进展生存期(mPFS)对比为14.9个月VS 7.3个月,联合组将PFS提高了两倍还要多;客观缓解率(ORR)为63%VS 40%;缓解持续时间(DOR)为16.6个月VS 12.3个月。该试验PFS和OS数据显示,在黑色素瘤靶向治疗领域里,新药组合相比传统单药具有“空前优势”。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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