该研究在2014年1月至2016年2月期间,共纳入69例ROSE1阳性并伴或不伴有的NSCLC患者。其中21例(30%)初次接受靶向治疗,40例(58%)以前曾接受克唑替尼作为他们唯一的TKI,8例(12%)先前曾接受过不止一种的非克唑替尼ROS1 TKI治疗。
受试者连续21天口服劳拉替尼100 mg,每天一次(第一期逐步增加剂量从10 mg增加到100 mg每天两次)。在69例ROS1阳性的NSCLC受试者中,共有28例达到客观缓解,整体有效率为41%。
(1)未接受过靶向治疗的ROS1患者接受
其中21例未接受TKI治疗的患者,13例(62%)出现了客观反应,有11例(52%)达到了PR(部分缓解),2例达到CR(完全缓解)。PFS(中位无进展生存期)为21.0个月。在截止数据时,13例正在反应中的6例(46%)的中位应答持续时间为25.3个月;首次肿瘤反应的中位时间为1.4个月。在11例CNS转移患者中有5例(45%)和10例无CNS转移的患者中有8例(80%)中获得疗效。
(2)接受过克唑替尼甚至其他靶药治疗耐药的ROS1患者接受
在40例只接受克挫替尼TKI治疗的患者中,14例(35%)出现客观反应,12例(30%)达到了PR,2例达到了CR。PFS(中位无进展生存期)为8.5个月。在截止数据时,14项正在反应中的8例(57%),中位反应时间为13·8个月(95%CI 9·7–未达到)。首次肿瘤反应的中位时间为2.1个月。在24例CNS转移的24例患者中,有6例(25%)有客观反应,而在无CNS转移的16例患者中有8例(50%)具有客观反应。在剩下8例多次服用非克唑替尼的ROS1-TKI受试者中,一名患有软脑膜疾病的受试者,达到了整体PR且颅内完全缓解的情况。在未接受TKI的患者和以前仅接受克唑替尼的患者中,颅外反应均与总体反应一致。
不良反应:
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