研究结果显示:
在ARROW队列中,纳入了87例曾接受过铂化疗的RET融合阳性NSCLC患者,对
在39例接受过PD-1/PD-L1单抗治疗的患者(无论是顺序或同时接受铂类化疗)中,进行了探索性亚组分析:ORR为59%(95%,置信区间:42~74),中位DoR未达到(95%,置信区间:11.3~NE)。在87例RET融合阳性NSCLC患者中,有8例经BICR评估在基线时有可测量的中枢神经系统转移,入组前2个月内均未接受过放疗(RT)。其中4例在颅内病变中观察到反应,包括2例CNS完全缓解,ORR为50%;75%的患者持续缓解时间≥6个月。
另外,截至数据截止日期(2020年5月22日),共有来自10个中国研究中心的37例晚期RET融合阳性NSCLC患者纳入了全球ARROW研究,结果显示,
(1)在按照BICR判定的32例基线有可评估病灶的患者中,确认的客观缓解率(ORR)为56%(95%CI:38-74%),包括1例完全缓解和17例部分缓解(PR),除此之外,还有2例PR待确认。疾病控制率(DCR)为97%,其中1例不可评估。
(2)18例确认缓解的患者中,至首次缓解的中位时间为1.9个月。(3)截至数据截止日,有89%(16/18)的确认缓解患者仍在接受治疗。(4)中位缓解持续时间(DOR)未达到,6个月的DOR率为83%。(5)无论RET融合基因型如何,均有缓解。
在安全性方面,
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