该II期临床研究入组了来自11个国家59个医学中心的KRAS突变成年实体瘤患者。入组标准还包括18岁以上,至少有一个符合RECIST 1.1的可评估病灶,ECOG评分1分以下。最终该篮式研究收录了9个国家的33家医学中心的研究数据。其中收录的结直肠癌患者都经过奥沙利铂,伊立替康和氟尿嘧啶类药物治疗并治疗失败。这些患者接受960mg每日一次的索托拉西布治疗直到疾病进展,不可接受的不良反应,撤回知情或死亡。主要研究终点为盲态独立影响学评估中心评定的客观缓解率(完全缓解或部分缓解)。基线有可评估病灶并接受一个周期以上
以2021年3月1日为界,62例KRAS突变的结直肠癌患者从2019年8月14日至2020年5月21日加入该项研究,并接受一个周期以上的
虽然9.7%的总缓解率并不高,但
KRAS突变是结直肠癌最常见的突变之一,意味着对抗EGFR类药物的耐药和相对较差的预后。长久以来,KRAS仅仅作为预测因子和预后因子存在,而无法成为药物靶点,
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