根据2021年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示的2项临床试验的数据,
两项试验分别为1期NAVIGATE试验(NCT02576431)和1/2期SCOUT试验(NCT02637687),其中,NAVIGATE试验纳入了9例≥12岁的晚期实体瘤和携带NTRK融合的癌症患者,SCOUT试验纳入了24例≤21岁的局部晚期或转移性实体瘤患者或CNS肿瘤患者。
总的来说,79%的受试者(n=26)年龄小于18岁。82%的受试者患有胶质瘤,包括58%的高级别胶质瘤和24%的低级别胶质瘤;其余受试者患有神经胶质细胞瘤(6%)、神经上皮肿瘤(6%)、CNS神经母细胞瘤(3%)和小圆形蓝色细胞脑肿瘤(3%)。大多数患者(73%)携带NTRK2融合,除此之外,15%的患者携带NTRK1融合,12%的患者携带NTRK3融合。
试验数据表明,客观缓解率(ORR)为30%,其中,完全缓解率为9%(n=3),部分缓解率为21%(n=7)。高级别胶质瘤患者的ORR为26%,低级别胶质瘤患者的ORR为38%。中位显效时间为1.87个月(范围:0.99-3.75)。另外,45%的患者(n=15)病情稳定≥24周,15%的患者(n=5)病情稳定<24周,10%的患者(n=3)出现疾病进展。
在28例病灶可测量的患者中,23例(82%)患者出现肿瘤缩小。中位随访16.5个月时,中位无进展生存期(PFS)为18.3个月,12个月的PFS率为56%。中位总生存期(OS)尚未达到,12个月的OS率为85%。
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