达拉非尼/达拉菲尼(DABRAFENIB)联合曲美替尼治疗胆道癌患者疗效优异?

　　达拉非尼/达拉菲尼(DABRAFENIB)是一种靶向治疗，它是一种口服BRAF激酶抑制剂。BRAF蛋白通常是分子链的一部分，它传递信号，告诉细胞如何生长和分裂。Dabrafenib针对这些改变的BRAF蛋白，可能减缓癌症的生长。达拉非尼(Dabrafenib)主要用于治疗由BRAF基因缺陷引起的不可切除或转移性黑素瘤。如FDA批准的测试所示，癌症必须是(BRAF)阳性的。达拉菲尼(Dabrafenib)也可以与Trametinib(Mekinist)联合用于治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。

　　晚期胆道肿瘤的一线标准治疗方案仍为GC化疗方案，中位PFS为8个月，中位OS为12个月。在胆道癌患者中发现了包括IDH1、FGFR2、BRAF和HER2在内的基因突变，这为针对该人群的靶向治疗创造了可能性。BRAF基因突变在大约5%的胆道肿瘤中被报道。与无BRAF V600E突变的肝内胆管癌患者相比，BRAF V600E突变的肝内胆管癌肿瘤分期更高，淋巴结受累率更高，长期总体生存率更差。达拉非尼/达拉菲尼(BRAF抑制剂)联合曲美替尼(一种MEK抑制剂)在几种BRAF V600E突变的癌症中显示出活性，因此，研究人员开展了一项研究，旨在评估达拉非尼/达拉菲尼+曲美替尼（“D+T”）联合治疗BRAF V600E突变胆道癌的活性和安全性。近日，这项研究结果被刊登在顶级医学期刊《柳叶刀肿瘤学》上，ORR高达51%，安全高效！“D+T”联合治疗疗效优异，毒性可控，未来可期！

　　这是一项II期、开放标签、单臂、多中心研究，共纳入43例BRAF V600E突变的胆道肿瘤患者。所有患者均接受达拉非尼/达拉菲尼（每次150mg，每日两次）+曲美替尼（每次2mg，每日一次）治疗。主要研究终点为客观反应率（ORR），次要终点为无进展生存期（PFS）、持续反应时间（DOR）、总生存期（OS）和安全性。

　　研究结果：

　　ORR（研究者vs独立审查委员会）：51%vs 47%，两组均为PR。1例患者在治疗后接受了胆囊切除术、肝切除术和淋巴结清除术。经研究人员回顾，该患者为部分反应，术前目标病灶最大缩小41%。

　　DCR：91%vs 82%

　　mPFS：9个月（95%CI 5–10），6个月PFS率为63%，12个月为30%，24个月为8%；

　　mOS：14个月（95%CI 10–33），6个月OS率为84%，12个月为56%，24个月为36%。

　　mDOR：9个月，有13名(59%)患者的反应持续超过6个月，7名患者的反应持续超过12个月。

　　安全性：17例(40%)患者发生严重不良事件；9人(21%)有治疗相关的严重不良事件(最常见的是发热，有8例)。2名(5%)患者死于败血症，但被认为与研究治疗无关。没有与治疗相关的死亡报告。

　　据研究人员所知，此项研究是首次对联合使用BRAF和MEK抑制剂治疗的BRAF V600E突变的胆道癌患者进行前瞻性分析。达拉非尼/达拉菲尼+曲美替尼联合治疗在这一患者群体中显示了良好的活性，并且具有可管理的安全性。可以作为该患者群体的一种治疗选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：达拉非尼/达拉菲尼(DABRAFENIB)联合曲美替尼治疗给黑色素瘤患者带来显著获益?

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