验证性研究(NCT02800447)为一项开放、随机、受控及多中心研究,乃由中国13个以上试验单位主导。该项研究旨在观察及比较BEACOPP(包括博来霉素、依托泊苷、盐酸阿霉素(阿霉素)、环磷酰胺、长春新碱、丙卡巴肼及泼尼松的联合化疗)基线方案组及ABVD(包括盐酸阿霉素(阿霉素)、博来霉素、长春碱及达喀尔巴嗪的联合化疗)治疗方案组对晚期HL患者的客观缓解率,并评估将
合共93名晚期HL患者参与研究,而研究结果不仅与其主要最终目标匹配(即BEACOPP基线方案组的客观缓解率并不逊色于ABVD方案组),且于完成四个周期的治疗后,BEACOPP基线方案组(每个周期21天)患者的完全缓解率亦显著提高至16.22%(6/37),而ABVD方案组(每个周期28天)则为2.17%(1/46)。
(1)骨髓抑制:白细胞下降,血小板减少,贫血等,常见于用药后2~8周内,停药后2~3周可恢复。
(2)胃肠道反应:恶心,呕吐,食欲不振,口干,口炎;日剂量超过200mg时,反应较明显。
(3)中枢神经毒性:头痛、乏力、眩晕、不安、失眠、神经错乱、脑电图不正常。
(4)周围神经毒性:可能出现下肢感觉异常,深反射消失,麻痹等。
(5)其他反应:皮下出血、紫癜、鼻衄、黑便、溶血性贫血、脱发、皮炎、色素沉着,偶见肝功能异常。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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