目的:与曲安奈德相比,评价
方法:不适合使用NSAIDs和秋水仙碱的患者参加了这项为期2年的多中心、随机、双盲研究(NCT03002974)。研究目的是探讨在最受影响的关节中,患者疼痛强度从基线期到24-72小时的变化。主要终点指标是阿那白滞素(100或200 mg/天,连续5天)是否在视觉模拟量表上(0-100)优于曲安奈德(40 mg单次注射)。次要终点指标包括:安全性、免疫原性以及患者和医生的整体评估。
结果:165例患者被随机分配(110例使用阿那白滞素,55例使用曲安奈德)。中位年龄为55岁(范围为25-83岁),男性为87%,平均病程为8.7年,上一年的平均自我报告的发作次数为4.5次。研究者共治疗了301次痛风急性发作(214次使用阿那白滞素;87次使用曲安奈德)。阿那白滞素和曲安奈德均可在临床上减轻第1次及以后发作的患者疼痛强度。对于第一次发作,阿那白滞素和曲安奈德的总平均疼痛强度下降值分别为-41.2和-39.4(p=0.688)。大多数次要终点倾向于阿那白滞素。没有发现不良反应。抗药物抗体的存在与不良事件或疼痛减轻的改变无关。
结论:
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