苏金单抗(COSENTYX)对中轴型脊柱关节炎有何效果？

       苏金单抗（COSENTYX）是瑞士诺华（Novartis）公司研发的，于2015年1月推出,Cosentyx是IL-17A特别有针对性的治疗,抑制细胞因子。Cosentyx提供持久清除的或几乎清除皮肤在大多数患者中,证明了可持续性,安全性，效果长达四年之久。

　　中轴型脊柱关节炎(axSpA)是一类以慢性炎症性背痛为特征的长期炎症性疾病，根据X射线检测结果可以分成：放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA，即X射线下尚不可见结构损伤)和强直性脊柱炎(AS，X射线下已可见结构损伤)两种。这两种疾病的症状负担相似，包括夜间疼痛、疲劳、晨僵和功能性致残。

　　PREVENT是一项正在进行中的、为期两年的随机、双盲、安慰剂对照III期研究（含2年延长期），旨在评估苏金单抗在活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)患者中的疗效和安全性。该研究共纳入555名男性和女性nr-axSpA成年患者（发病年龄小于45岁、脊柱疼痛VAS评分≥40/100、Bath强直性脊柱炎活动性指数(BASDAI)≥4)，同时这些患者在研究开始前已服用了至少两种非甾体抗炎药(NSAID)的最高剂量达4周，或已接受一种（不超过一种）TNF抑制剂治疗但应答不佳。在555名入组患者中，501名(90%)患者未接受过生物制剂治疗。患者被分为三个治疗组：负荷给药皮下注射司库奇尤单抗150mg（诱导期：皮下注射司库奇尤单抗150mg/周，共4周，随后维持期司库奇尤单抗150mg/月）；司库奇尤单抗150mg无负荷给药（皮下注射司库奇尤单抗150mg/月）；或安慰剂（诱导期为每周皮下注射，共4周，随后每月一次维持治疗）。

　　该研究主要终点为苏金单抗150mg治疗第16周和第52周达到ASAS40应答的患者比例。次要终点包括BASDAI随时间的变化，以及基于C反应蛋白(CRP)计算的强直性脊柱炎疾病活动度评分(ASDAS-CRP)的变化。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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