拉罗替尼/拉克替尼(LAROTRECTINIB)的临床疗效怎么样?有什么副作用?

　　拉罗替尼/拉克替尼(LAROTRECTINIB)是一种口服选择性原肌球蛋白受体激酶（TRK）抑制剂，用于治疗携带NTRK融合蛋白的实体瘤。

　　最新临床数据显示，在116例成人TRK基因融合癌症，包括脑转移患者的扩展数据集中，拉罗替尼显示出持续的高缓解率和良好的安全性。一项独立的分析显示，使用临床问卷，成人和儿童患者（包括2岁以下的婴儿）的生活质量（QoL）有临床意义的改善。上述发现将在2020年5月29日~31日举行的美国临床肿瘤学学会（ASCO）2020线上学术会议上发布。

　　截止至2019年7月15日更新的数据显示，116例跨17种肿瘤类型的TRK基因融合癌症成人患者中，客观缓解率（ORR）为71%（95%CI 62-79），完全缓解率为10%。脑转移患者（n=14）中，ORR为71%（95%CI 42-92），其中10例患者为部分缓解。在17.4个月的中位随访期间，治疗的中位持续缓解时间为35.2个月（95%CI 21.6–不可估计[NE]）。在14.6个月的中位随访期间，中位无进展生存期为25.8个月（95%CI 15.2–NE），87%的患者在12个月时存活。

　　安全性与此前报告的总体安全性一致。报告的大多数不良事件（AE）为1级或2级。一例患者（1%）因larotrectinib相关的不良事件而停止治疗。出现3级或4级治疗相关不良事件的患者小于3%，也未报告与治疗相关的死亡。

　　在临床试验中接受拉罗替尼的患者报告的常见副作用包括疲劳，恶心，咳嗽，便秘，腹泻，头晕，呕吐以及肝脏中AST和ALT酶血液水平升高。建议卫生保健提供者在治疗的第一个月内每两周监测患者的ALT和AST肝脏检查，然后按月和临床指示进行监测。孕妇或哺乳期妇女不应服用Vitrakvi，因为它可能对正在发育的胎儿或新生儿造成伤害。患者如果神经系统反应的迹象，如头晕，应报告医生。

　　大多数患者（93％）发生1级或2级不良反应（AE）。没有治疗相关4级AE，最常见的治疗相关3级AE包括：ALT或AST上升（5％），贫血（2％），中性粒细胞计数减少（2％），恶心（2％）和头晕（2％）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问  拉罗替尼  https://www.kangbixing.com/drug/laluotini/