泊马度胺/柏马度胺(POMALIDOMID)是一种沙利度胺类似物，是第3代免疫调节剂（IMiD），结构上为沙利度胺和来那度胺的综合体，较前二者具有更好的药理活性、更小的毒性、更好的耐受性。具有多重作用机制，能够抑制造血肿瘤细胞增生并诱导细胞凋亡。泊马度胺适用于先前至少已经接受过两种治疗药物，包括来那度胺和硼替佐米，对治疗无效或者在最后一次治疗后2个月内病情反复(复发和难治性)的多发性骨髓瘤（MM）患者。
试验1是一项2期，多中心，随机开放标签的临床试验研究，招募患者221名对上次治疗无效且接受过来那度胺和硼替佐米治疗的多发性骨髓瘤患者。
随机分配至泊马度胺组（108名，口服4mg泊马度胺）与泊马度胺联合低剂量地塞米松组（113名，口服4mg泊马度胺。在28天周期的第1、8、15、22天，每天一次地塞米松40mg）在疾病进展时，允许单独使用泊马度胺的患者添加低剂量的地塞米松。
302人，口服4mg泊马度胺。在28天周期的第1、8、15、22天，每天一次地塞米松40mg）与泊马度胺+高剂量地塞米松（153名，口服4mg泊马度胺。在28天周期的第1—4,9—12,17—20天，每天一次地塞米松40mg）。
泊马度胺单药组108名患者基线特征：中位年龄61岁（37—88岁）；60.2%的患者＜65岁，39.8%的患者≥65岁以上；52.8%男性，47.2%女性；79.6%白人，14.8%黑或非裔美国人，5.6%其它种族人；87.9%的患者ECOG评分0-1,；所有患者先前接受过治疗的次数中位数5次；75.9%的患者接受过骨髓移植；59.3%的患者属于硼替佐米和来那度胺难治性多发性骨髓瘤。
泊马度胺联合组113名患者基线特征：中位年龄64岁（34—88岁）；53.1%的患者＜65岁，46.9%的患者≥65岁以上；54.9%男性，45.1%女性；81.4%白人，15%黑或非裔美国人，3.6%其它种族人；88.5%的患者ECOG评分0-1,；所有患者先前接受过治疗的次数中位数5次；74.3%的患者接受过骨髓移植；61.1%的患者属于硼替佐米和来那度胺难治性多发性骨髓瘤。
试验结果显示，联合组与单药组客观缓解率ORR对比为29.2%VS 7.4%；中位持续缓解时间（mDOR）为7.4个月VS NE（未达到）。
在安全性方面，泊马度胺低剂量组常见血液和淋巴系统疾病包括中性粒细胞减少症（49.1%），贫血（42%），血小板减少症（23.2%），白细胞减少症（19.6%），发热性中性粒细胞减少症（＜10%），淋巴细胞减少症（15.2%）。一般疾病和给药部位不良反应包括疲劳和虚弱（62.5%），周围水肿（17%），发热（32.1%），寒冷（12.5%）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：泊马度胺/柏马度胺(POMALIDOMID)有哪些独特的作用机制及药物特点?
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