SPARTAN研究结果表明,与安慰剂相比,
在中国,西安杨森于2019年3月提交了阿帕他胺片的上市申请。当年5月,凭借明显的临床优势阿帕他胺片被纳入优先审评程序,同月被纳入第二批临床急需境外新药名单,9月5日,阿帕他胺片获得NMPA批准,用于治疗有高危转移风险的NM-CRPC成年患者。此次批准也使阿帕他胺成为中国首个用于NM-CRPC患者的新一代AR抑制剂,有效地弥补了国内前列腺癌临床治疗的缺口。
凭借NM-CRPC的先发优势,加上mCSPC新适应症,以及联合阿比特龙治疗未经化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)等潜在适应症,业界对
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