美国FDA已批准
FDA指出,华氏巨球蛋白血症为一个非霍奇金淋巴瘤类型,进展缓慢,肿瘤性B淋巴细胞可在骨髓、淋巴结、肝脏和脾脏中生长,这些异常B淋巴细胞可以过度产生IgM(巨球蛋白),导致出血和视觉或神经系统问题。依鲁替尼阻断导致异常B淋巴细胞生长分化的酶。
最常见的不良反应(>20%患者)有中性粒细胞减少、血小板减少、腹泻、皮疹、恶心、肌肉痉挛、疲乏。11%的患者由于不良反应导致药物减量,6%由于不良反应停药。
FDA对医护人员增加一项警告,依鲁替尼用药前应告知患者有出血、感染、房颤、诱发新肿瘤、治疗后代谢紊乱(溶瘤综合征)以及胎儿毒性风险。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,将竭诚为您服务!
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