在五个随机、多中心的临床试验中证实了
该试验共招募了1199名先前接受过多西他赛化疗的mCRPC患者,将他们按2:1比例分配至恩杂鲁胺组(800名,160mg口服每天一次)VS安慰剂组(399名)。所有患者都曾接受过多西他赛的早期治疗,24%的患者接受过两种细胞毒性化疗方案。治疗一直持续到疾病进展,开始新的全身抗肿瘤治疗,毒性不可接受或停药为止。
试验结果显示,
在安全性方面,恩杂鲁胺常见不良反应有虚弱/疲乏(50.6%)、后背疼痛(26.4%)、腹泻(21.8%)、关节疼痛(20.5%)、热潮红(20.3%)、肌肉骨骼痛(15%)、头痛(12.1%)、上呼吸道疾病包括鼻咽炎,上呼吸道感染,鼻窦炎,鼻炎,咽炎和喉炎(10.9%)、肌无力(9.8%)、头晕及眩晕(9.5%)、失眠(8.8%)、下呼吸道和肺部感染(8.5%)等。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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