来那度胺/雷利度胺(LENALIDOMIDE)治疗多发性骨髓瘤患者安全有效?

　　来那度胺/雷利度胺(LENALIDOMIDE)是沙利度胺的4-氨基-戊二酰基衍生物，具有更强的血管生成抑制和免疫调节作用，而且几乎无神经毒性和致畸性，主要用于治疗多发性骨髓瘤和5q-骨髓增生异常综合征。

　　这项meta分析的患者和数据主要来源于3个临床实验，纳入的研究均符合以下条件：研究对象为接受自体干细胞移植的MM患者，后续接受来那度胺维持治疗，并与安慰剂组对照疗效，可获得患者临床数据，且可通过数据库锁定患者以进行疗效对比分析。共有1208名患者纳入研究，来那度胺维持组为605例，安慰剂组或观察组为603例。入组人群包括随机分配来那度胺与安慰剂或观察并且接受HDM或ASCT的所有患者，无论是否接受维持治疗。截至2015年3月1日，所有存活患者的中位随访时间为79.5个月（范围为0.0〜114.3个月）。ISS分期、细胞遗传学和肾脏功能，有利于安慰剂组或观察组，其他统计学特征两组均基本平衡（P<0.01;表1）。中位年龄约58岁。数据补充资料中提供有关ASCT后和维持治疗前患者人口统计学和疾病评估的其他细节。维持治疗持续时间受CALGB研究中的治疗策略变化的影响（允许在PD之前从安慰剂到来那度胺的交叉）和IFM研究影响（停止在没有PD的119名患者中进行维持）。

　　在这项荟萃分析中，可观察到来那度胺维持与安慰剂或观察结果相比能够显着改善PFS。来那度胺组中位PFS时间为52.8个月，安慰剂组或观察组为23.5个月。来那度胺维持与安慰剂或观察相比，进展或死亡风险降低了52％。在纳入分析的三项研究及其各亚组之间，这种结果也得到了体现。

　　截至2015年3月1日，共有490人死亡。在来那度胺维持组中未达到中位OS，安慰剂组或观察组为86.0个月（HR为0.75;95％CI为0.63〜0.90;P=0.001），差异有统计学意义。

　　中位PFS2为73.3个月，来那度胺维持治疗、安慰剂组或观察组为56.7个月（HR为0.72;95％CI为0.62〜0.84;Data Supplement）。与安慰剂或观察相比，来那度胺将PFS2事件（二线治疗或死亡发展）发生的风险降低了28％。所有研究中的PFS2 HRs倾向于来那度胺维持与安慰剂或观察。

　　来那度胺最严重的不良反应包括：静脉血栓（深静脉血栓、肺栓塞）；4级中性粒细胞减少。

　　最常见的不良反应为：疲乏（43.9%），中性粒细胞减少（42.2%），便秘（40.5%），腹泻（38.5%），肌肉痉挛（33.4%），贫血（31.4%），血小板减少（21.5%），皮疹（21.2%）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：来那度胺/雷利度胺(LENALIDOMIDE)联合治疗多发性骨髓瘤的疗效好不好?

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