CHRYSALIS是一项I期、开放性、剂量递增和剂量扩展研究,包括一个具有Exon20ins突变的NSCLC人群。主要终点是剂量限制毒性和总应答率。报道了应用铂类药物治疗后的EGFR Exon20ins非小细胞肺癌患者的研究结果,推荐的II期剂量为1,050mg
在有效人群(n=81)中,中位年龄为62岁(范围42-84岁);40名患者(49%)为亚洲人,既往治疗方法的中位数为2(范围1-7)。总应答率为40%(95%CI,29-51),包括三个完全应答,中位应答持续时间为11.1个月(95%可信区间,6.9个月-失联)。中位无进展生存率为8.3个月(95%可信区间,6.5-10.9个月)。在安全人群(n=114)中,最常见的不良事件是皮疹,有98例(86%),75名患者出现输液相关反应(66%),51名患者出现甲沟炎(45%)。最常见的3-4级不良事件为低钾血症6例(5%),4例(4%)出现皮疹、肺栓塞、腹泻和中性粒细胞减少。分别有13%和4%的患者报告了与治疗相关的剂量减少和停药。
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