GOG 281/LOGS研究评估了MEK抑制剂
这项国际性、随机、开放标签、多中心II/III期临床试验在美国72家医院和英国12家医院开展。符合条件的患者为年龄≥18岁,确诊为卵巢或腹膜复发性低级别浆液性癌或浆液性边缘性肿瘤患者。排除浆液性交界性肿瘤或包含低级别和高级别浆液性癌的患者。患者需要在此之前接受过至少一种标准的治疗方案。
患者被随机分配(1:1)接受
通过增强CT或MRI对病灶进行测量,并评估疗效,基线时评估一次,随后的15个月内每8周评估一次,后续每3个月评估一次。安全性评估在基线时和每个治疗周期之前进行。治疗结束后,安全性评估每3个月进行一次,持续2年,随后每6个月评估一次,持续3年,然后每年一次。
主要研究终点是研究者评估的PFS,次要终点包括不良反应、ORR、生活质量、MAPK通路激活对预后的影响。
260例符合条件的患者入组并随机分配至
对217例PFS事件进行初步分析发现,曲美替尼组疗效更优。曲美替尼组的中位PFS为13.0个月(95%CI,9.9-15.0),而标准治疗组为7.2个月(5.6-9.9)。在一项事后分析中,若患者被随机分配至标准治疗组,则按预先计划接受来曲唑治疗,结果显示,随机分配至
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