来那替尼/奈拉替尼(NIRATINIB)用药说明和注意事项

       来那替尼（Neratinib）是一种口服、不可逆的酪氨酸激酶抑制剂，可阻断HER4、HER2和EGFR的信号通路，于2017年批准上市用于已接受曲妥珠单抗标准辅助治疗的早期HER2阳性乳腺癌的延长辅助治疗。

　　来那替尼可导致严重腹泻和并发症（脱水、低血压和肾衰竭等）。ExteNET研究中，服用来那替尼患者的腹泻比例90%，3级40%，3级0.1%，93%的腹泻发生在头一个月。3级腹泻中位发生时间8天，中位持续时间5天。

　　ExteNET研究中，服用来那替尼患者发生3级以上AST或ALT升高比例为1.7%，因肝毒性永久停药的比例为1.7%。在患者服药前，服药头三个月时每个月，之后每三个月检查总胆红素、AST/ALT和碱性磷酸酶。当患者发生3级以上腹泻，或其它提示肝毒性的症状时，比如乏力、恶心、呕吐、右上腹压痛、发烧、皮疹或嗜酸粒细胞增多时，检查肝功能指标。

　　ExteNET研究中，57%的患者雌激素受体阳性，24%淋巴结阴性，47%淋巴结（1-3个）阳性，30%淋巴结（4个以上）阳性，10%I期，41%II期，31%III期。81%的患者在完成曲妥珠单抗辅助治疗后一年内开始服用来那替尼，中位时间4.4月（来那替尼组）和4.6月（安慰剂组）。中位治疗时间分别为11.6月（来那替尼组）和11.8月（安慰剂组）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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