2020年5月6日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了
这项功效在GEOMETRY mono-1试验中得到了证明,该试验是一项多中心,非随机,开放标签,多队列研究,纳入97例MET外显子14跳跃突变的转移性NSCLC患者。
患者每天口服两次
在这些患者中,有4例完全消除了脑部病变(31%),另外3例部分缓解(PR)患者的情况:1例患者3个病灶完全缓解,4个病灶稳定;1例患者2个病灶完全缓解,1个稳定;1例患者1个病灶完全缓解,3个稳定。所有患者颅内疾病控制率为92.3%(12/13)。
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