依鲁替尼/亿珂(IBRUTINIB)治疗巨球蛋白血症患者的效果好吗?

　　依鲁替尼/亿珂(IBRUTINIB)是全球首个口服的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂，它通过抑制肿瘤细胞复制和转移需要的BTK而起到抗癌作用。Ibrutinib最初获FDA批准的适应症为曾接受至少1次既往治疗的套细胞淋巴瘤（MCL），后又获FDA先后批准多个适应症，包括套细胞淋巴瘤，小淋巴细胞淋巴瘤，慢性淋巴细胞白血病(CLL)，移植物抗宿主病，Waldenström的巨球蛋白血症，边缘区淋巴瘤。另外依鲁替尼的其他适应症还处于临床研究，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤、胰腺癌，急性淋巴细胞白血病、急性骨髓性白血病、B细胞淋巴瘤、CNS肿瘤、多发性骨髓瘤、胃肠癌、非小细胞肺癌、肾细胞癌等等。

　　依鲁替尼的这一批准是基于一项Ⅱ期多中心研究结果，该研究囊括63例既往接受过治疗的巨球蛋白血症患者（中位年龄63岁），依鲁替尼420mg，每日一次。总有效率62%，近51%患者获部分缓解（PR），11%达到非常好的部分缓解（VGPR），无完全缓解病例。中位缓解时间尚未达到（缓解时间1.8-2.8个月），达到缓解的中位时间1.2个月（0.7-13.4个月）。

　　依鲁替尼最常见的不良反应（＞20%患者）有中性粒细胞减少、血小板减少、腹泻、皮疹、恶心、肌肉痉挛、疲乏。11%的患者由于不良反应导致药物减量，6%由于不良反应停药。

　　FDA对医护人员增加一项警告，依鲁替尼用药前应告知患者有出血、感染、房颤、诱发新肿瘤、治疗后代谢紊乱（溶瘤综合征）以及胎儿毒性风险。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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