该项研究为2期、单臂、单中心临床研究。对嘌呤类似物耐药或嘌呤类似物治疗后复发的HCL患者,接受为期8周的威罗菲尼960mg bid口服治疗,同步接受每2周一次,375mg/m2利妥昔单抗静脉给药治疗。在
27个月中总计纳入31例患者,中位年龄59岁(年龄范围:35-81岁),半数患者此前接受过至少3种治疗方案(最多14种)。8例(26%)患者对嘌呤类似物原发耐药,剩下的23例患者中,11例患者(48%)接受过4种及以上治疗方案。
在25例治疗结束,可进行疗效评估患者中,中位随访14个月(范围:5-27个月),无进展生存(PFS)为100%。在14例MRD阴性患者中,10例患者进行了骨髓评估的随访,中位随访14.5个月(范围:3-18.5个月)后,其中9例(90%)仍然维持在MRD阴性状态。另1例患者,12.5个月后出现MRD水平复发。后续将对所有31例患者的随访结果进行报道。
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