肺癌是世界“第一大癌种”,非小细胞肺癌(NSCLC)是肺癌当中占比超过85%的主要病理分型。EGFR 20号外显子插入突变是NSCLC的一种罕见突变,约占所有NSCLC的2.1%。大部分EGFR 20号外显子插入突变的NSCLC患者对EGFR-TKI是不敏感的,使得EGFR 20号外显子插入突变患者缺乏有效的靶向药物。2021年9月15日,美国食品药品监督管理局批准
该批准是基于既往接受过铂类化疗的莫博替尼1/2期试验患者的数据。根据2022年世界肺癌大会(WCLC)上公布的结果,在既往接受过含铂化疗的EGFR 20号外显子插入突变型NSCLC患者中,莫博替尼显示出有临床意义的缓解:客观缓解率(ORR)为28%,疾病控制率(DCR)为78%,中位缓解持续时间(DOR)为17.5个月。经过一年多的随访,接受莫博替尼治疗的患者仍显示出有临床意义的获益,中位总生存期(OS)为24个月,1年生存率达70%,中位无进展生存期(PFS)为7.3个月。
莫博替尼是一种专为满足这一需求而设计的不可逆TKI,可有效且选择性地靶向EGFR 20号外显子插入突变,在临床研究中显示出良好的疗效和安全性,为EGFR 20号外显子插入突变NSCLC患者提供了显著的临床获益,凸显了其在精准医疗中的作用。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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