伊立替康脂质体(ONIVYDE)在中国正式获批治疗转移性胰腺癌？

　　胰腺癌是一种高度侵袭性的恶性肿瘤，大约一半的患者确诊时已出现转移，30%的患者为局部晚期而无法通过手术治愈，支持治疗、姑息性放化疗、姑息性手术是其重要的治疗策略。胰腺癌因其症状隐匿、恶性程度高、致死率高，也被称为“癌中之王”。目前，化疗仍是晚期胰腺癌治疗的基石，患者治疗药物选择有限，尤其是转移性胰腺癌患者。

　　伊立替康脂质体注射液作为一款转移性胰腺癌治疗药物，已在全球多个国家和地区获批。2022年4月15日，施维雅公司（SERVIER）宣布，盐酸伊立替康脂质体注射液获得中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准，与5-氟尿嘧啶（5-FU）和亚叶酸（LV）联合用于治疗接受吉西他滨治疗后进展的转移性胰腺癌患者。

　　盐酸伊立替康脂质体注射液是由中国台湾智擎生技制药（PharmaEngine）开发，其商业化道路在HermesBiosci、Merrimack、Baxter、Shire、IPSEN、Servier等多家公司间授权转让，目前分别由中国台湾智擎（中国台湾地区）、Servier公司（欧亚区）及IPSEN公司（美洲区）三家公司持有。

　　盐酸伊立替康脂质体注射液于2015年获FDA新药上市核准，联合5-氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸（5-FU/LV），用于治疗既往接受吉西他滨为基础的化疗药物治疗病情进展的胰腺转移性腺癌。2020年6月，在日本获批上市，用于治疗化疗后无法切除的胰腺癌，成为全球第一个也是目前核准使用在曾接受一线标准治疗药物吉西他滨失败后的晚期转移性胰腺癌的新药。

　　需注意单独提到的是，盐酸伊立替康脂质体注射液不适用于单药治疗转移性胰腺癌患者。而本次盐酸伊立替康脂质体注射液的获批，对于推进中国胰腺癌治疗领域的发展具有里程碑式的意义，打破了国内继1999年吉西他滨获批胰腺癌适应症后，近23年没有针对胰腺癌的治疗方案获批的状况，为胰腺癌患者带来了创新的解决方案。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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