美国食品和药物管理局(FDA)已批准
ZEPZELCA (lurbinectedin,鲁比卡丁)是海鞘素衍生物,它是RNA聚合酶II的抑制剂,能够与DNA双螺旋结构上的小沟共价结合。RNA聚合酶II在肿瘤细胞转录过程中往往过度活化,鲁比卡丁可使得肿瘤细胞在有丝分裂过程中畸变、凋亡、最终减少细胞增殖。
FDA批准是基于从openlabel,多中心,单组在105成人铂敏感和耐药铂患者研究单一疗法的临床数据复发SCLC 。柳叶刀肿瘤学》(The Lancet Oncology)2020年5月期的数据显示,在复发性SCLC中,经研究者评估,
安全性方面,最常见的3/4级事件是中性粒细胞减少症,发生在61.9%的患者中。此后,最常见的3/4级事件为腹泻(28.6%)和疲劳(23.8%),严重程度均为3级。没有因不良事件而中断治疗,也没有中毒性死亡病例。
美国国家癌症研究所(NCI)小细胞肺癌联合会首席研究员、纪念斯隆·凯特林癌症中心胸科肿瘤服务主任Charles Rudin博士表示:“很高兴看到一种新的治疗药物可用于治疗复发性小细胞肺癌(SCLC)。鲁比卡丁是1996年以来第一个被批准用于二线治疗SCLC的新药。SCLC仍然存在着重大的未满足医疗需求。我们肿瘤社区的许多人都欢迎鲁比卡丁作为复发性SCLC患者的一个新的标准方案。”
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