赛妥珠单抗(TRODELVY)可改善HR+转移性乳腺癌患者的无进展生存期？

　　赛妥珠单抗是一种新型ADC，由抗Trop-2抗体通过独特的水解连接物与伊立替康(irinotecan)的活性代谢物SN-38偶联而成。

　　对于激素受体阳性、her2阴性、既往接受过内分泌治疗、CDK4/6抑制剂和2-4种化疗的转移性乳腺癌患者，与医生选择的化疗相比，赛妥珠单抗(Trodelvy)使得患者的无进展生存期(PFS)有统计学意义的改善，并达到3期TROPiCS-02试验(NCT03901339)的主要终点。

　　该开放标签、多中心试验的目标是降低30%的疾病进展或死亡风险，数据被证明与1/2期IMMU-132-01试验(NCT01631552)中报告的亚组患者的数据一致。

　　此外，TROPiCS-02试验的首个中期分析结果发现，与化疗相比，抗体-药物偶联物(ADC)治疗对该试验的关键次要终点，即总生存期有改善的趋势。吉利德科学公司发布的新闻稿称，参与者将被跟踪进行后续的OS分析。

　　在这一群体中，没有关于该药物的新安全信号的报告。赛妥珠单抗在这一难以治疗的患者群体中表现出了持续的活性。

　　之前，来自IMMU-132-01试验的数据显示，108名接受严重预处理的TNBC患者在21天周期的第1天和第8天接受10 mg/kg的ADC治疗，截至2017年12月1日，该药物产生了33%的客观缓解率(ORR)。

　　根据局部评估，该药的中位缓解持续时间(DOR)为7.7个月(95%CI，4.9-10.8)。此外，中位PFS为5.5个月(95%CI，4.1-6.3)，中位总生存期(OS)为13.0个月(95%CI，11.2-13.7)。

　　晚期乳腺癌患者最终可能会产生内分泌耐药性，继而对有限的一系列化疗方案产生抵抗性。这些数据显示，赛妥珠单抗有可能解决激素受体阳性、HER2阴性转移性乳腺癌患者的一个重要但未满足的需求，这些患者前期已经接受了大量预处理。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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