近年来,晚期肝细胞癌(HCC)的治疗前景发生了巨大变化。HCC难以治疗,不仅是机制上的,而且因为其通常表现为肝硬化和某种程度的肝功能障碍。多数系统性治疗方案仅限于CPS A级,包括纳武利尤单抗和
2020年,FDA通过了纳武利尤单抗联合
该批准是基于一项多中心、3臂、开放标签的试验——Ⅰ/Ⅱ期CheckMate-040研究,该研究纳入148例患者,其中84%服用索拉非尼后出现疾病进展[4]。患者纳入标准还包括Child-Pugh评分(CPS)为A级、东部肿瘤协作组(ECOG)评分0~1。肝移植、混合组织学和活动性乙肝和丙肝合并感染的患者被排除在外。49例患者(组B)接受PD-1抑制剂纳武利尤单抗(1 mg/kg)联合CTLA-4抑制剂
就毒性而言,整组中3/4级治疗相关不良事件(TRAEs)是可控的,只有5%的患者停止治疗。10%的患者出现了最常见的免疫相关毒性,包括皮疹、肝炎、结肠炎和肺炎。大多数的问题得到解决且无患者出现复发。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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