急性髓系白血病(AML)是一种快速发展的癌症,形成于骨髓,可导致血液中白细胞数量增加。FDA批准辉瑞公司的吉妥珠单抗(Gemtuzumab ozogamicin, Mylotarg)用于治疗新确诊的表达CD33抗原的急性髓系白血病(CD33阳性AML)成人患者。FDA还批准
吉妥珠单抗联合化疗用于成年患者的安全性与有效性在一项研究中得到证实。受试者为271例新确诊的CD33阳性AML患者,随机接受
吉妥珠单抗单药治疗的有效性和安全性在两项研究中得到验证。第一项研究纳入了237例新确诊的不耐受或不接受大剂量化疗AML患者。所有患者随机接受吉妥珠单抗治疗或最佳支持治疗。研究结果显示,与仅接受最佳支持治疗的患者相比,吉妥珠单抗治疗患者生存更久(中位总生存期分别为4.9个月和3.6个月)。第二项研究中57例经历过一次复发的CD33阳性AML患者接受一个疗程的吉妥珠单抗治疗,研究结果显示,26%的患者达到了完全缓解,中位缓解时间为11.6个月。
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