2020年6月,美国FDA正式批准选择性核输出抑制剂
多发性骨髓瘤的常用成人剂量:每周第1天和第3天口服80mg,直到病情恶化或出现不可接受的毒性作用。地塞米松的推荐起始剂量是20mg,与
使用条件:
在一个多中心、单臂、开放标签的研究STORM(KCP-330-012;NCT02336815)中评价
入组患者的人群特征为:中位年龄65岁,48%的患者<65岁,37%的患者在65~74岁之间,15%的患者≥75岁;61%为男性,39%为女性;70%为白人,16%为黑人或非裔美国人,2%为亚洲人,1%为土著夏威夷人或其他太平洋岛民,7%为其他种族,4%的患者种族情况未知。
入组患者的疾病特征为:从诊断到开始研究治疗的平均年数为7年;之前接受过的治疗方案的中位数为8;所有患者对来安度胺、泊马度胺、硼替佐米、卡非佐米、达雷木单抗均耐受;81%的患者既往接受过干细胞移植。
本次试验主要疗效指标是客观反应率(ORR)。
试验结果表明,所有患者的ORR为25.3%,严格意义上的完全缓解(sCR)为1%,CR为0%,非常好的部分缓解(VGPR)为5%,PR为19%。
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